“手術室凈化”的概念是指“由潔凈手術室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房等一部分或全部組成的獨立的功能區域”。???這一概念是基于現代產品質量控制的“全面控制”提出的（此外還有“過程控制”、“關鍵點控制”）。強調的是主題環境及其相關環境都要受控。潔凈室的相關環境如前室、走廊，人的更衣和通過等處都應處于受控狀態。對潔凈手術室來說，不僅是手術室本身要達到一定的消毒除菌標準，相關的周邊區域、輔助用房也要受控